Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

中国发展新蓝图，为何空前强调高质量发展？******

　　(中共二十大·观察)中国发展新蓝图，为何空前强调高质量发展？

　　中新社北京10月17日电 (记者 李晓喻)中共二十大报告描绘了未来5年乃至更长时期中国发展的蓝图。其中，高质量发展被视为浓墨重彩的一笔。

　　在5年前十九大报告提出中国经济已由高速增长阶段转向高质量发展阶段后，二十大报告进一步将高质量发展列为全面建设社会主义现代化国家的首要任务，将高质量发展的重要性提升到前所未有的高度。

　　中国国际经济交流中心总经济师陈文玲接受中新社记者采访时称，高质量发展是中国经济迈向下一个历史性跃升的必然要求。如今，中国经济总量已增长到114万亿元人民币，稳居全球第二大经济体，但人均国内生产总值仍然相对落后。只有通过高质量发展，中国才能将经济增长的潜力转化为具体可感的红利，将量的积累转化为质的提升。

　　在陈文玲看来，高质量发展也是实现中国式现代化的必由之路。既然中国式现代化以全体人民共同富裕、物质文明和精神文明相协调、人与自然和谐共生、走和平发展道路为圭臬，就必须且只能把高质量发展作为唯一可行的选择。没有高质量发展，中国式现代化就没有基础和支撑，中国也很难在世界百年变局加速演进、大国博弈升温之际占据主动。

　　针对何为高质量发展，习近平此前曾作出解释：高质量发展，就是能够很好满足人民日益增长的美好生活需要的发展，是体现新发展理念的发展，是创新成为第一动力、协调成为内生特点、绿色成为普遍形态、开放成为必由之路、共享成为根本目的的发展。

　　分析人士认为，高质量发展成为最重要“指挥棒”，将对中国经济大棋局产生深远影响，一系列新变化将接踵而至。

　　今后，众多新的“坐标系”料将浮出水面。中国社科院经济研究所研究员胡怀国表示，在高质量发展要求下，推动质量变革、效率变革、动力变革预计将成为中国今后一个时期制定经济政策、实施宏观调控的根本要求，相应的指标体系、政策体系、标准体系、统计体系、绩效评价和政绩考核体系都将加快出炉。

　　今后，全国统一大市场建设料将提速。二十大报告专门提及，要增强国内大循环内生动力和可靠性。

　　中国商务部原副部长魏建国对记者称，眼下中国不少地方仍存在保护主义、“画地为牢”等倾向，导致要素资源在全国范围内流通不畅，不仅损害国内大循环健康发展，也影响其可靠性。预计今后中国将以更大力度破除各类市场隐性障碍和地域分割，打通制约经济循环的关键堵点，加快建设全国统一大市场，以满足高质量发展的需要。

　　今后，中国料将在培育高质量市场主体上加大投入。据官方数据，截至2021年底中国市场主体总量已达1.54亿户，但对行业有重要影响的“头部企业”不多；中国企业在世界500强中的席位近年来明显增多，但竞争力、全球资源配置能力与美欧同行相比仍有不小差距。

　　陈文玲表示，总体上看，当前中国企业仍处在全球产业链供应链格局的中下游，这与经济向高质量发展并不相符。只有抓紧培育一批高质量市场主体，高质量发展才有依托。(完)